الص ور مكتبتا الصصور في مكتب الا مم المتهدة في فيينا ومكتب الا مم المتهدة المعني بالمخدرات والجريمة

Transcript

1 مسرد مص طلهات ض مان الجودة والممارس ات المختبرية الس ليمة التزام بالجودة والتهس ين المس تمر

2 الص ور صصور صصفهة الغلاف في ا على اليس ار istockphoto.com/yegor Korzh مكتبتا الصصور في مكتب الا مم المتهدة في فيينا ومكتب الا مم المتهدة المعني بالمخدرات والجريمة

3 قسسم المختبر والش وءون العلمية مكتب الا مم المتهدة المعني بالمخدرات والجريمة فيينا مسرد مص طلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة التزام بالجودة والتهسسين المسستمر الا مم المتهدة نيويورك ٢٠١٢

4 ششكر وتقدير ص در هذا الدليل عن قس م المختبر والش ءوون العلمية التابع لمكتب الا مم المتهدة المعني بالمخدرات والجريمة (المكتب) وتولت تنسسيق العمل في ا عداد هذه الطبعة المنقهة ا يفيجينا نايديس من موظفي القسسم (الذي يرا سسه جسستيس تيتي). ويو د قسسم المختبر والش وءون العلمية ا ن يعرب عن تقديره وش كره للدكتور روبرت ا ندرسسون عضضو الفريق الداءم للبرنامج الدولي لضضمان الجودة التابع للمكتب لمراجعة النصص ووضضعه في صصيغته النهاءية كما يتوجه بالش كر ا لى ا عضضاء الفريق الداءم الا خرين الدكتور روبرت براملي والدكتور * ديفيد كلارك والدكتور بيريو ليلسسوندي لما بذلوه من مسساهمات ق يمة ا عداد هذه الطبعة المنقهة. * يمكن طلب بيانات الاتصصال بالس ادة المذكورين ا علاه من قسسم المختبر والش ءوون العلمية التابع للمكتب.UNODC Laboratory and Scientific Section (PO Box 500, 1400 Vienna, Austria( ST/NAR/26/Rev.1 هذا المنش ور صصادر دون تحرير رسسمي.

5 ا ولا - مقد مة ا لف- الخلفية ا ن التعامل مع مش كلة المخدرات والجريمة يتطلب بهكم طابعها الدولي الهرصص على الجودة فيما تجريه المختبرات الوطنية من تحاليل وما تتوصصل ا ليه من نتاءج بالنظر ا لى الا ثار الهامة لتلك التهاليل والنتاءج على نظام العدالة وعلى ا نفاذ القوانين ومنع الجريمة والمخدرات والسسياسسات الصصهية كما يتطلب تلك الجودة ا يض ا من ا جل تحقيق الاتس اق في المعلومات والبيانات على الصصعيد الدولي وتيسسير تبادلها على المسستوى العالمي. ومما يسساهم بش دة في تحقيق هذه الا هداف وضضع ا سساليب تحليلية مقبولة دولية للكش ف والاختبار. وعلاوة على ذلك ومن واقع ا دراك ا همية دقة التهاليل تتزايد الدعوة ا لى ا ن تنفذ المختبرات تدابير لضضمان الجودة منها الاش تراك في البرامج التي توفر اختبارات للكفاءة وتعنى باعتماد المختبرات وا ن تا خذ بالممارسسات المختبرية الجيدة ا و تلتزم بمعيار اللجنة الكهرباءية التقنية الدولية التابعة للمنظمة الدولية للتوحيد القياسسي ]١[. ٢٠٠٥:١٧٠٢٥ ولتهقيق هذا الهدف يوالي مكتب الا مم المتهدة المعني بالمخدرات والجريمة (المكتب) نشر سسلسسلة من الا دلة المخصصصصة لاسستعمال المختبرات الوطنية تعالج ا سساليب تحليل المخدرات في المواد المضضبوطة والعينات البيولوجية وهو يسسعى دوما ا لى توفير المسساعدة للمختبرات الوطنية في المسساءل المتعلقة بضضمان الجودة. ويش مل هذا توفير ا دلة ا رش ادية جديدة لمسساعدة المختبرات على مواكبة التطورات الجديدة في هذا الميدان وكذلك تحديش الا دلة الا رش ادية الموجودة. وقد ن شش المكتب موءخرا دليلين ا رش اديين عن تنفيذ نظام ا دارة الجودة في مختبرات فهص المخدرات ]١[ وعن التشبت من المنهجية التهليلية ومعايرة المعدات المسستخدمة لاختبار العقاقير غير المشروعة في المواد المضضبوطة والعينات البيولوجية ]٢[. وهذا المنش ور هو تحديش للطبعة الا ولى لمسرد مصصطلهات ضضمان الجودة ]٣[. وتتضضمن هذه الطبعة الشانية الكشير من المصصطلهات الجديدة التي ظهرت في منش ورات المكتب منذ صصدور المسرد الا ول. باء- الغرض من المسرد يعج ميدان مراقبة الجودة بعدد وافر من المصصطلهات التي قد تشير الهيرة ا حيانا والتي ما زال اسستخدامها لا يهظى بعد بقبول عام ا و اتفاق ش امل لدى كل المختبرات ا و الهيي ات المهنية ١

6 ٢ مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة المعنية على مسستوى العالم. وقد قامت عدة منظمات كان من بينها اللجنة الكهرباءية التقنية الدولية التابعة للمنظمة الدولية للتوحيد القياسسي والاتحاد الدولي للكيمياء البهتة والتطبيقية وش بكة يوراك م والفريق العلمي العامل المعني بتهليل المخدرات المضضبوطة بتوحيد اسستخدام بعضض المصصطلهات سسعيا لتوضضيه اسستعمالها ]٤ و ٥ و ٦ [. ويتضضمن هذا المسرد بعضضا من ا ش يع التعبيرات المسستخدمة في هذه الميادين ومن ضضمنها المصصطلهات المسستخدمة في منش ورات المكتب المتعلقة بضضمان الجودة وهو يهاول المسساعدة على تعزيز وتنسسيق الجهود الوطنية المبذولة في هذا الش ا ن بتوفير مصصطلهات مقبولة دوليا. والغرضض منه مسساعدة المهللين في تنفيذ برامج ضضمان الجودة والا خذ بالممارسسات المختبرية الجيدة وسسوف تزود المختبرات به لاسستخدامه كا داة تعليمية ووسسيلة لتش جيعها على التعاون والمش اركة في معالجة مسساءل ضضمان الجودة. ونتيجة لذلك يورد المسرد ا كثر من تعريف واحد للكلمة ا و العبارة الواحدة متى كان هذا قد يسساعد على تحسسين فهم المقصصود منها. جيم- اسستعمال المسرد الغرض من هذا المسرد هو ا ن ي سستعم ل بالتوازي مع منش ورات المكتب المتعلقة بضضمان الجودة والممارسسات المختبرية الجيدة. وهو ينبه ا لى ا همية توفير كتب دراسسية عن ضضمان الجودة بما يش مل مراجع عن الا جراءات الا حصصاءية المسستخدمة في ضضمان الجودة. والكشير من الوثاءق متاه الا ن في ش كل ا لكتروني ويمكن تنزيله من الا نترنت من المواقع الش بكية الخاصصة بالمنظمات ذات الصصلة ومن بينها جميع منش ورات المكتب. وعلاوة على ذلك من المتوقع من المهلل ا ن يواكب التطورات في هذا الميدان من خلال متابعة المنش ورات الهديشة في هذا الش ا ن. ويرح ب قسسم المختبر والش وءون العلمية التابع للمكتب با ي ملاحظات عن محتويات المسرد ومدى فاءدته. ويمكن ا رسسال التعليقات على العنوان التالي: Laboratory and Scientific Section United Nations Office on Drugs and Crime Vienna International Centre, VIC PO Box Vienna Austria Fax: (+43-1) Website:

7 ثانيا - المسرد ملهوظة: تش ير الكلمات المكتوبة بالخط الماءل ا لى المصصطلهات الوارد تعريفها في المسرد وقد ا ضضيفت ا ليها مقابلاتها الا نكليزية لتيسسير الرجوع ا ليها. والغرض من التعاريف الواردة فيما يلي تحديش الطبعة الا ولى للمسرد (ST/NAR/26) ]٣[. وتتا لف مادة المسرد من مصصطلهات ظهرت في منش ورات المكتب اللاحقة ولم ترد في المسرد الا صصلي. كما ا خذت مصصطلهات وتعاريف وتفسسيرات ا ضضافية من مسرد الفريق العلمي العامل المعني بتهليل المخدرات المضضبوطة ودليل ش بكة يوراك م المعنون ]٦ The Fitness for Purpose of Analytical Methods و ٧ [. ويمكن العشور على ا حالات ا لى مصصادر التعاريف في هذين المصصدرين ا ذا لم تكن مبينة فيما يلي. خطا مطلق :Absolute error انظر. Error معايير القبول :Acceptance criteria الشروط التي يجب الوفاء بها قبل ا ن يعتبر ا ي ش يء سسواء ا كان عملية ا و ا جراء ا و جهازا مشل ا حدى المعدات مقبولا ا و ا نه ا نجز ا و ا دى مهمته على نهو مقبول ]٨[. وفيما يلي مشالان محددان: معايير قبول البرامجيات :Acceptance criteria for software المعايير التي يجب ا ن يلبيها المنت ج الا لكتروني لكي يجتاز بنجاه مرحلة الاختبار ا و لتلبية متطلبات الا داء ]٩[. معايير قبول النماذج :Acceptance criteria for specimens ا جراءات لقبول ا و رفضض النماذج specimens التي تصصل ا لى مختبر التهليل. وترك ز هذه الا جراءات على تقييم مدى ملاءمة سسلسسلة الهراسسة.]٨[ chain of custody المسساءلة :Accountability تحمل المروءوس للمس وءولية عن عمله وخضضوعه للمسساءلة عنه ا مام رءيسسه.]٦[ اعتماد :Accreditation ا جراء تعترف بموجبه هيي ة اعتماد accreditation body رسسميا با ن مختبرا ا و ش خصصا ما يتمتع بالكفاءة اللازمة للاضضطلاع بمهام محد دة. هيي ة اعتماد :Accreditation body منظمة علمية مسستقلة لها صصلاحية الاعتماد accreditation مشل داءرة الاعتماد بالمملكة المتهدة. الدقة (الانهياز الص هة) trueness) :Accuracy (bias, القدرة على الهصصول على النتيجة الصصهيهة ]١٠[. وتعبر الدقة في الاختبارات الكمية عن وثاقة الاتفاق بين القيمة الصصهيهة والقيمة المسستقاة من تطبيق ا جراءات الاختبار عددا من المرات. وتتا ث ر الدقة بكل من الخطا المنهجي systematic error والخطا العش واءي.random error ٣ دقة (جهاز القياسس) instrument) :Accuracy (of a measuring قدرة جهاز القياس على ا ن يعطي قياسسات قريبة من القيمة الصصهيهة. ملهوظة: تعتبر الدقة في هذا السسياق مفهوما نوعيا ]١١[.

8 ٤ مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة حد الفعل ا و التصرف :Action limit انظر.Limit مراجعة ا دارية :Administrative review ا جراء يسستخدم للتا كد من الاتسساق مع السسياسسات المختبرية وصصهة العمليات التهريرية. وقد يتولى المراجعة كاتب التقرير ا و موظف ا خر. عي نة جزءية :Aliquot جزء من عي نة sample سساءلة ا و محلول.solution فرضضية بديلة :Alternative hypothesis انظر.Hypothesis testing تحليل :Analysis انظر.Test تحليل التباين (ANOVA) :Analysis of variance ا سسلوب ا حصصاءي يمكن اسستخدامه لفصصل وتقدير الا سسباب المتنو عة للتغير ]١٢[. variation مادة التهليل ا و المادة المسستهدفة بالتهليل :Analyte or Target analyte مادة مطلوب تعيينها ا و قياسسها ]١٣[. مادة تحليل بديلة :Surrogate analyte مادة محد دة الخصصاءصص تماما ت ءوخذ كنموذج تمشيلي لمادة تحليل ]١٤[. analyte د فعة ا و مجموعة تحليلية :Analytical batch or run مجموعة كاملة من العينات التهليلية مش فوعة بعدد مناسسب من المعايير (المواد العيارية) وعينات مراقبة الجودة من ا جل التشبت من سسلامتها. ويمكن الانتهاء من تحليل عدة دفعات (ا و مجموعات) في يوم واحد ا و قد يسستغرق تحليل د فعة ا و مجموعة واحدة عدة ا يام. انظر ا يضضا.Batch طريقة تحليلية :Analytical method انظر Method وProcedure وTest. منظومة التهليل (منظومة القياسس) system) :Analytical system (measurement مجموعة كاملة من ا جهزة القياس measuring instruments ومعدات equipment ا خرى ت ك ون لكي تسستخدم في ا جراء عمليات قياس محددة ]٥[. وهي تتا لف في سسياق تحليل المخدرات الخاضضعة للمراقبة في المواد المضضبوطة ا و النماذج البيولوجية من ميزان مختبري واحد (ا و ا كثر) ومقياس ا س هيدروجيني وكروماتوغراف وجهاز للفصصل الكروماتوغرافي با سسلوب الطبقات الرقيقة ا لخ ويسستخدم المهلل هذه المعدات في ا جراء التهاليل. سسجل محفوظات (ا رششيف) :Archive مجموعة وثاءق وسسجلات تحفظ عن قصصد لفترة محد دة من الزمن ]١٥[. وسسط حسسابي ا و متوسسط :Arithmetic mean or average مجموع القيم المفردة في مجموعة ما مقسسوما على عددها ]١٦[. ر ز ن (تعيين كم ي) :Assay القياس الكم ي لمادة تحليل.Analyte قيمة معي نة :Assigned value انظر.Value مراجعة :Audit اسستعراض مسستقل ي جرى لمقارنة جوانب مختلفة لل داء المختبري بمعيار لقياس ذلك الا داء. وي ع رف هذا المصصطله ا يضضا على ا نه عملية منهجية مسستقلة وموثقة تج رى للهصصول على ا دلة لمراجعة سسير العمل وتقييمها موضضوعيا لتهديد مدى الوفاء بمعايير المراجعة ]٦[.

9 مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة ٥ مراجعون :Auditors الخبراء الذين يقومون بالمراجعة. وقد يكون المراجع موظفا معنيا بهذا الا مر من داخل موءسسسسة المختبر ويتمتع بالتدريب المناسسب ا و قد يكون خبيرا خارجيا يتبع مشلا هيي ة للاعتماد ا و منظمة مسستقلة ا خرى. المراجعة ال فقية (نظام) :Horizontal (system) audit نظام يفهصص عنصرا واحدا في عملية تج رى على ا كثر من بند. وهو عملية تدقيق مفصصل لجانب معين من جوانب عملية التوثيق وتنفيذ نظام ا دارة الجودة ا و عمليات الفهصص ]١٧[. وقد تسسعى عملية المراجعة الا فقية مشلا ا لى التهقق من وجود تدابير لمراقبة الوثاءق ا و التا كد من سسلامة معايرة الماصصات (ا نابيب المصص). المراجعة الرا سسية (عملية) :Vertical (process) audit فهصص ا كثر من عنصر في عملية تج رى على بند واحد. وهي عملية تدقيق مفصصل للتا كد من ا ن جميع العناصر المتصصلة بعملية فهصص (اختبار) مختارة قد ن فذت. ولا جراء عملية من هذا النوع ت ختار بطريقة عش واءية عملية فهصص واحدة ا و ا كثر من الفهوص التي جرت في المختبر موءخرا لمراجعتها ]١٧[. ومشال ذلك تتبع المس ار الكامل للتعامل مع مجموعة من العينات في المختبر بدءا من تسسلمها ا لى تحليلها ثم كتابة التقارير عنها. سسجلات المراجعة التتب عية :Audit trail سسجلات مفصص لة تح فظ لتوثيق الا عمال التي قام بها الموظفون بهيش تسسمه عندما يفهصصها مراجع auditor فيما بعد بتمشل ا و فهم تسسلسسل سسير تلك الا عمال. ومن ا مشلة سسجلات المراجعة التتب عية (ا ) السسجلات التي تبين الا عمال التي قام بها كل موظف ومتى ا ديت والا جراءات المتبعة في ا داءها والا دوات المسستخدمة فيها وهلم جرا (ب) السسجلات التي تبين التغيرات التي جرت في الوثاءق والا جراءات المختبرية والنتاءج والتقارير ومن ا جرى هذه التغيرات ومتى ا جريت وا سسبابها ومن ا ذن بها. ا ما سسجل المراجعة التتب عية الا لكتروني فهو نظام تسسجيل داخل النظام الهاسسوبي يسسجل جميع التغيرات من الا نواع المذكورة ا نفا. ا جازة (مهنية) :Authorization عملية لاعتماد الموظفين للعمل في المختبرات ا و لاعتماد ا جراءات للاسستخدام في المختبرات ويتولاها موظفون من ذوي الموءهلات المناسسبة. الموظفون الما ذون لهم :Authorized personnel الموظفون الما ذون لهم بهكم الا قدمية ا و الخبرة بالدخول ا لى المناطق الخاضضعة للمراقبة في المختبرات ا و الذين لهم صصلاحية ا قرار الا جراءات التي سستسستخدم في المختبر. متوسسط :Average انظر.Arithmetic mean د فعة ا و د فعة تحليلية :Batch or Analytical batch مجموعة من واحدة ا و ا كثر من العي نات التي يجري تحليلها في ظروف تقترب من التكرارية.repeatability وينبغي عادة ا ن تتضضم ن الد فعة التهليلية مواد معايرة calibrators وعي نات خاصصة بمراقبة الجودة بالا ضضافة ا لى العي نات الهقيقية المطلوب تحليلها. ا فضضل ملاءمة (ال نسسب) :Best fit انظر.Goodness of fit انهياز :Bias الفرق بين نتيجة الاختبار test المتوق عة وقيمة مرجعية مقبولة. وقد يسسهم في الانهياز عنصر ا و ا كثر من عناصر الخطا المنهجي ]١٤[. systematic error والانهياز هو الخطا الكلي في مقابل الخطا العش واءي.random error وكلما زادت قيمة الانهياز زاد الفرق المنهجي عن القيمة المرجعية المقبولة ]١١[. انظر ا يضضا Accuracy و.Trueness

10 ٦ مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة توزيع ح داني (ذو ح دين) :Binomial distribution انظر.Distribution مادة حاضضنة بيولوجية :Biological matrix مادة منفصصلة ذات منش ا بيولوجي يمكن ا خذ عينات منها وتجهيزها بطريقة قابلة لل عادة. ومن ا مشلتها الدم والمصصل والبلازما والبول والغاءط واللعاب والبصصاق وا نسسجة منفصصلة ش تى. عي نة غ ف ل (فارغة) :Blank نموذج specimen لا يهتوي على مادة تحليل.analyte نموذج محجوب ا و عي نة محجوبة :Blind specimen or sample العينات sample ا و النماذج specimen التي لا ي هاط القاءمون على تحليلها في وقت التهليل با نها عينات ونماذج مسستخدمة لا غراضض المراقبة ]١٨[. خطا طاءشش :Blunder خطا كبير وخاصصة ما يبدو ا نه نتيجة الا همال ا و الغباء ]١٥[. انظر.Outlier معايرة تدريج :Calibrations مجموعة عمليات تعين تحت ظروف محددة العلاقة بين القيم التي يبينها جهاز ا و نظام قياس ا و القيم التي يمشلها مقياس مادي ما والقيم المعروفة المناظرة للكمية المقيسسة.]١٩[ measurand منهنى المعايرة (التدريج) :Calibration curve العلاقة بين اسستجابة جهاز المعايرة التي تظهر في ص ورة ا ش ارات ودرجات التركيز concentration المختلفة للمادة المراد تحليلها والموجودة في محلول مناسسب ا و مادة حاضضنة matrix مناسسبة ]١٦[. فواص ل المعايرة :Calibration interval التواتر في ا جراء اختبارات محددة لا داء كل جهاز ا و معدة في ا طار برنامج الصصيانة الوقاءية للمختبر ]٢٠[. مختبرات معايرة :Calibration laboratories مختبرات laboratories تقوم بالمعايرة calibration.]٢١-١٩[ ا سسلوب المعايرة :Calibration method ا جراء procedure تقني محدد للقيام بعملية معايرة calibration.]١٩[ نطاق المعايرة :Calibration range انظر.Range سسجلات المعايرة record(s) :Calibration قيود عادة ما تحفظ في دفاتر لل جهزة ا و المعدات تتضضمن تفاصصيل عن عمليات المعايرة التي ا جريت وتواريخ ا جراءها والقاءمين عليها. وقد يقوم بعملية المعايرة موظفون داخليون ا و قد تتولاها منظمات خارجية. وقد تعطي المنظمة الخارجية المختبر ش هادة معايرة. معيار المعايرة :Calibration standard مادة حاضضنة matrix بيولوجية يض اف ا ليها ا و يشبت بها مقدار معلوم من مادة التهليل.analyte وتسستخدم معايير المعايرة لتكوين منهنيات المعايرة calibration curves التي تحدد من خلالها درجات تركيز مواد التهليل في عينات مراقبة الجودة والعينات غير المعروفة. انظر ا يضضا.Calibrator مادة معايرة :Calibrator مادة تحليل analyte نقية موجودة في محلول مناسسب ا و مادة حاضضنة matrix مناسسبة تسستخدم لا عداد منهنى المعايرة.calibration curve وهي تماثل في تكوينها العينات الضضابطة controls لكن يجب ا ن ت عد بمعزل عنها لا ن العينات الضضابطة تسستخدم للتا كد من دقة منهنى المعايرة.

11 مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة ٧ ا سسلوب مرششه (للاسستخدام) :Candidate method ا سسلوب تحليل يختار ويطور من ا جل معالجة مش كلة تحليلية معينة ويجب التشبت من صصهته validated لمعرفة ما ا ذا كان صصالها للغرضض التهليلي المراد قبل اسستخدامه. سسجلات الهالة :Case records كل ما يتصصل بالهالة من مذكرات وتقارير وسسجلات سسلسسلة الهراسسة وجداول بيانية وبيانات تحليلية وا ي مراسسلات ا عدت في المختبر. اسستعراض الهالة :Case review عملية فهصص للوثاءق المتصصلة بالهالة يضضطلع بها عادة موظف كبير بهدف التا كد من ا نها عولجت وفقا لل جراءات المهددة في المختبر. ويش مل الاسستعراضض فهصصا لاسستمارات التقديم وسسجلات سسلسسلة الهراسسة والنتاءج التهليلية والتفسسيرات والتقرير النهاءي. تص ديق :Certification ا جراء تعترف بموجبه هيي ة تصصديق certifying body اعترافا رسسميا باسستيفاء هيي ة ا و ش خصص ا و منتج لمواصصفات specifications معينة. مادة مرجعية معتم دة (CRM) :Certified reference material مادة واحدة ا و ا كثر من المواد التي تم التصصديق على واحدة ا و ا كثر من خواصصها بواسسطة ا جراء procedure تقني وتكون مش فوعة بش هادة ا و وثيقة ا خرى صصادرة عن هيي ة تصصديق certifying body ا و يمكن تتبعها traceable ا لى ش هادة ا و وثيقة من هذا النوع ]١٩[. هيي ة تص ديق :Certifying body منظمة organization علمية مسستقلة مختص ة بمنه ش هادات التصصديق.certifications وقد تكون هيي ة معتمدة accredited ا و غير معتمدة. سسلسسلة الهراسسة/سسلسسلة ال دلة :Chain of custody/chain of evidence ا جراءات ووثاءق تشبت سسلامة النماذج specimen ا و العينات sample عن طريق تتبع خطوات التعامل معها وتخزينها بدءا من لهظة ا خذها ا و جمعها ا لى التصرف النهاءي فيها ]٨[. عينة تدقيق :Check sample عينة اختبار تسستخدم للتا كد من المهافظة على خصصاءصص ا داء ا ي جهاز. توزيع خي-تربيع :Chi-square distribution انظر.Distribution لاانطباقية :Chirality خاصصية لجزيء لا ينطبق على صصورته المرا وية. والجزيي ات اللاانطباقية يمكنها بسسبب عدم التماثل في هياكلها ا ن توجد في ش كل ا يسسومرات مختلفة وا ن تكون لها خواصص بصرية وبيولوجية خاصصة. خطا مكتبي :Clerical error انظر.Error الزبون :Client هو كل عميل يقدم عينة ا لى مختبر لتهليلها وقد يكون ش خصصا ا و جماعة ا و منظمة. ويمكن ا ن يكون جهة داخلية مشل ا دارة ا خرى داخل الموءسسسسة التي يتبعها المختبر ا و جهة خارجية مشل منظمة ا خرى. اختبار كوشران :Cochran test انظر.Outlier

12 ٨ مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة الفهصص الكروماتوغرافي المششتترك (الكروماتوغرافيا المص احبة) :Co-chromatography ا جراء للتعرف على مادة مجهولة بالمقارنة الكروماتوغرافية مع مادة ا خرى معروفة يراعى فيه قبل البدء في خطوات الفهصص الكروماتوغرافي تقسسيم محلول الاختبار المنقى ا لى قسسمين على النهو التالي: يخضضع ا حدهما ا لى عملية الفهصص الكروماتوغرافي كما هي تضضاف ا لى الجزء الشاني مادة التهليل المعيارية standard analyte التي ينبغي تحديد ماهيتها ثم يخضضع المهلول الناتج ا لى الفهصص الكروماتوغرافي. وينبغي ا ن تكون كمية مادة التهليل المعيارية مسساوية للمقدار المق در لمادة التهليل الموجودة في محلول الاختبار. فا ذا ما كانت المادة المجهولة مطابقة لمادة التهليل المعيارية المضضافة تسساوت قياس ات الذروة الكروماتوغرافية من حيش زمن الاسستبقاء والش كل. معامل التغير ا و الانهراف المعياري النسسبي Coefficient of variation or Relative standard :deviation قياس يسستخدم لمقارنة التش تت ا و التغير variation في مجموعات من القياسسات. وهو نسسبة الانهراف المعياري standard deviation ا لى الوسسط mean مضروبة في ١٠٠ لتهويلها ا لى متوسسط average مي وي ١٦[.]٢٠ دراسسات تعاونية :Collaborative studies تنظيم وا داء وتقييم اختبارات على ا صصناف ا و مواد متطابقة ا و متش ابهة في مختبرين laboratories مختلفين ا و ا كثر وفقا لشروط محددة مسسبقا. والهدف الرءيسسي هو التشبت validation من صصهة طراءق التهليل ا و وضضع طراءق مرجعية ]٢٢[. الكفاءة :Competence القدرة على ا داء مهمة على الوجه الصصهيه. وقد اكتسسب هذا المصصطله معنى ا ض افي في ا طار المعيار ١٧٠٢٥ للجنة الكهرباءية التقنية الدولية التابعة للمنظمة الدولية للتوحيد القياس ي ISO/IEC حيش بات موظفو المختبر مطالبين بمراعاة الكفاءة والمهافظة عليها في جميع الا جراءات التي تعتمد وفقا لذلك المعيار. اختبار الكفاءة :Competency test تقييم قدرة الش خصص على ا داء العمل في ا ي مجال وظيفي قبل ا ن يمارس العمل على نهو مسستقل. الامتشال :Compliance دليل ممكن ا ثباته على ا ن المختبر قد وضضع ا جراءات موثقة لتنفيذ جميع متطلبات معيار معترف به (مشل المعيار ١٧٠٢٥ للجنة الكهرباءية التقنية الدولية التابعة للمنظمة الدولية للتوحيد القياسسي.(ISO/IEC وا ذا ما تحققت من سسلامة هذه الا جراءات جهة خارجية وكان بوسسعها ا ن تش هد با ن هذه الا جراءات قاءمة وا نها مطبقة وفعالة يصصبه المختبر موءهلا للاعتماد.accreditation تركيز :Concentration كمية من مادة ما معبرا عنها بوحدات كتلية ا و جزيي ية في وحدة حجمية لسساءل ا و في كتلة جسسم صصلب. مجال الشقة :Confidence interval مجال القيم values الذي يهتوي على القيمة الصصهيهة true value عند مسستوى احتمال probability بعينه. ويطلق على مسستوى الاحتمال مسستوى الشقة.confidence level مسستوى الشقة ا و معامل الشقة :Confidence level or Confidence coefficient مقياس للاحتمال probability مرتبط بمجال ثقة confidence interval معين وي ع بر عن مدى احتمال صصهة القول با ن ذلك المجال سسوف يتضضمن القيمة value البارامترية ]٢٣[. حدود الشقة :Confidence limits القيم values المتطرفة ا و القيم الطرفية في مجال الشقة Confidence.Limit انظر.interval

13 مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة ٩ اختبار تا كيدي :Confirmatory test اختبار test ثان بطريقة كيمياءية بديلة لتعيين عقار ا و ناتج ا يضضي metabolite بش كل لا لبس فيه ]١٠[. قيمة اتفاقية :Consensus value انظر.Value تلو ش :Contamination زيادة مادة التهليل analyte ا ثناء عملية الاسستخلاص وذلك على نقيضض النقصصان الذي يهدش عادة والذي ي ق يم بعملية الاسستعادة.recovery اسستعراض الع قد :Contract review ا جراءات تتخذها الجهة المعنية للتا كد من ا ن متطلبات زباءنها clients محددة وموثقة ومفهومة على نهو واف بالغرضض وا ن لديها القدرة على الوفاء بها قبل الموافقة (التعاقد) على القيام بالعمل. ويطلق على هذا مصصطله (اسستعراضض العقد) في المعيار ١٧٠٢٥ الخاصص باللجنة الكهرباءية التقنية الدولية التابعة للمنظمة الدولية للتوحيد القياسسي.ISO/IEC مقاول (متعاقد) :Contractor منظمة organization تقدم خدمة بشروط تعاقدية. وينبغي ضضمان ا ن يقدم المقاول الخدمات بش كل يتماش ى مع معايير محددة للكفاءة. مخطط ضضبط النتاءج :Control chart مخطط بياني plot لنتاءج الاختبار test فيما يتعلق بزمن القياس ا و تعاقب القياسسات وت وقع عليه حدود limits ينتظر ا ن تقع النتاءج في نطاقها عندما يكون مخطط التهليل مضضبوطا ا حصصاءيا (الضضبط الا حصصاءي (statistical control ]١٤[. مخطط المجموع المتراكم :Cusum chart في مخطط المجموع المتراكم ت قارن كل نتيجة مع مرجع هو عادة قيمة معينة value assigned ا و مسستهدفة.target value وتجمع بعدءذ الفروق بين النتاءج والمرجع مع مراعاة العلامة للهصصول على مجموع متراكم للفروق عن المعيار. ولمخطط المجموع المتراكم ميزة هي تحديد التغيرات الصصغيرة الشابتة في مخطط التهليل على نهو ا سرع من مخطط ش وهارت ]١٦[. Shewart chart مخطط ششوهارت :Shewhart chart مخطط يرسسم فيه المتغير المهم مقابل الدفعة batch ا و الزمن. وتقارن القيم values الملاحظة مع القيمة المتوقعة expected value ا و الصصهيهة.true value وتدرج في المخطط الخطوط الموازية لقيمة الوس ط mean الهسسابي المسستقاة من التهليل التطابقي replicate analysis لمادة مرجعية material reference وحدود التنبيه warning والفعل action وذلك لتوفير معايير موضضوعية لتفسسير المخطط ]١٤[. حد ضضابط :Control limit انظر.Limit عي نات ضضابطة :Controls نماذج specimens تسستخدم لتهديد مدى صصلاحية المعايرة calibration ا ي مدى الانتظام والشبات في الاختبارات الكمية quantitative test ا و التهديد الكمي على مدى الزمن. ويتم تحضضير العينات الضضابطة من مادة مرجعية reference material (منفصصلة عن مواد المعايرة calibrators ا ي توزن ا و تقاس على حدة) ا و يتم شراوءها ا و الهصصول عليها من مجمع للنماذج specimens التي سسبق تحليلها. وينبغي حيشما ا مكن ا ن تكون العينات الضضابطة متماثلة من حيش المادة الهاضضنة matrix مع العينات الا خرى والمواد المعيارية ]٨[. عي نة ضضابطة ا يجابية :Positive control عينة ضضابطة تحتوي على مادة التهليل analyte بتركيز ا على من حد limit معين. عي نة ضضابطة سسلبية :Negative control عينة ضضابطة تحتوي على مادة التهليل analyte بتركيز ا قل من حد limit معين. وتسستخدم عادة عينة خالية من العقار (غفل (blank كعينة ضضابطة سسلبية.

14 ١٠ مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة تص هيه الاسستعادة :Correction for recovery كشيرا ما تنقصص نسسبة اسستعادة مواد التهليل analytes في الطريقة method المتبعة عن ١٠٠ في الماءة. وما لم يكن هناك معيار داخلي internal standard (يعوض تلقاءيا عن النقصص في الاسستعادة) فيجب مضضاعفة النتاءج بمعامل تصصهيه للهصصول على القيم التي كانت سستنتج لو كانت الاسستعادة كاملة بنسسبة ١٠٠ في الماءة. وهذا يعني ضضمنا ا ن نسسبة الاسستعادة في الطريقة معروفة وهو ا مر صصهيه ا ذا ما كانت الطريقة محققة حيش ا ن الاسستعادة من خصصاءصص الا داء performance characteristics التي تخضضع للقياس. تدابير تص هيهية :Corrective action تدابير تتخذ لا زالة ا و اسستبعاد ا ي انهراف deviation ا و عيب موجود ا و ا ي حالة ا خرى غير مرغوبة من ا جل منع تكرار هذا العيب ا و الانهراف ا و تلك الهالة. معامل الترابط :Correlation coefficient عدد يبين درجة ترابط متغيرين. وتتراوه قيم معامل الترابط بين صصفر (لا يوجد ترابط) ا لى -١ ا و +١ (ترابط كامل). مختبر جناءي :Crime/forensic laboratory مختبر يعمل به عالم واحد ا و ا كثر بصصفة داءمة ومهمته الرءيسسية هي فهصص الا دلة المادية من ا جل اسستخدامها في الا جراءات القانونية ويوفر ا فادات بش ا ن هذه الا دلة المادية ا لى المهاكم. التفاعل التبادلي :Cross reactivity اسستجابة (الطريقة المسستخدمة) لما قد يوجد في المادة (المواد) الهاضضنة matrix من مواد مش ابهة ا و نواتج ا يضضية metabolites ا و مكونات ا خرى غير مسستهدفة. مادة تبادلية التفاعل :Cross-reacting substances يقص د بها في عمليات الرزن المناعي مادة تتفاعل مع مصصل مضضاد م نتج من ا جل مادة التهليل ]١٠[. analyte مخطط المجموع المتراكم :Cusum chart انظر.Control chart التركيز القاطع :Cut-off concentration تركيز concentration عقار ما في نموذج specimen ويسستخدم لتهديد ما ا ذا كان النموذج ا يجابيا positive ا م سسلبيا ]٢٤[. negative وفي بعضض الهالات يوصصى با ن يكون التركيز القاطع مسساويا لهد الكش ف.detection of limit انظر.Threshold القص ور :Deficiency عدم الكفاية نقصص خاصصية ضرورية ا و عنصر لازم. ومن ا وجه القصصور نقصص البيانات ا و عدم اكتمالها ا و التقارير الناقصصة. درجات الهرية :Degrees of freedom عدد المقارنات المسستقلة التي يمكن ا جرا ءوها بين مفردات عينة.]٢٣[ sample حد الكششف :Detection limit انظر.Limit انهراف :Deviation الهيد عما يعتبر طبيعيا ]١٥[. انظر.Standard deviation التعارض :Discrepancy يقص د به ا ي نتاءج معلنة تتعارضض مع النتاءج المتوافق عليها. وقد تصصنف على ا نها ا وجه تعارضض ا دارية ا و نظامية ا و تحليلية ا و تفسسيرية.

15 مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة ١١ تمييز :Discrimination القدرة على ا دراك وفهم الفوارق بين ش يي ين ]١٥[. وكذلك قدرة جهاز القياس على الاسستجابة للتغيرات الصصغيرة في قيم الهافز. عتبة التمييز :Discrimination threshold ا قل تغير في الهافز ينتج تغيرا يمكن ا دراكه في اسستجابة جهاز القياس. وقد تعتمد عتبة التمييز مشلا على الضضوضضاء (الداخلية ا و الخارجية) والاحتكاك والتوهين والقصصور الذاتي والتكميم (التقدير الكمي). توزيع :Distribution ترتيب من الا دنى ا لى الا قصصى لقيم ا حد المتغيرات variable ونمط القياسسات ا و القراءات الناتج وكشيرا ما توق ع هذه البيانات على رسسم بياني ]٢٠[. وعلى سسبيل المشال يعطي توزيع التواتر القيم الممكنة لبارامتر ما مقابل عدد المرات التي تحدش فيها كل قيمة في العينة sample ا و المجموعة الا حصصاءية.population وفي ا حيان كشيرة يش ير ا لى انتش ار القيم المفردة لعينة ما ا و مجموعة ا حصصاءية ما حول الوسسط.mean توزيع ح داني (ذو ح دين) :Binomial distribution يقوم على فكرة ا نه ا ذا لم يكن من الممكن ا لا حدوش واحدة من نتيجتين في ا ي مناسسبة واحدة فيمكن في هذه الهالة تحديد التوزيع النظري لمختلف توليفات النتاءج التي يمكن ا ن تحدش ا ذا عرف عدد المناسسبات. وا حدى سسمات هذا التوزيع ا نه يتكون من عدد محدود ا و نهاءي من الا حداش يعبر عنه بالهرف n. وعندما تصصبه القيمة n كبيرة جدا في اتجاه اللانهاية يصصبه التوزيع ذو الهدين توزيعا طبيعيا (نظاميا).normal distribution التوزيع خي تربيع :Chi-square distribution يمكن اعتباره توزيعا لمجموع مربعات المقدار v من المتغايرات variates الطبيعية المسستقلة في ش كل قياسسي. والبارامتر v يعرف با نه عدد درجات الهرية.]٢٣[ degrees of freedom التوزيع F :F-distribution توزيع نظري يسستخدم لدراسسة تباينات المجموعة الا حصصاءية.population variances وهو توزيع النسسبة بين متغيرين مسستقلين كل منهما مقسسوم على قيمة درجات الهرية degrees of freedom لهذا المتغير ]٢٠[. توزيع طبيعي :Normal distribution توزيع احتمالي probability distribution متواصصل نظري بهت يمشل فيه المهور الا فقي جميع القيم الممكنة لا حد المتغيرات ويمشل المهور الرا سسي احتمالات probability حدوش تلك القيم. والقراءات على منهنى المتغير تكون متجمعة حول قيمة الوسسط mean الهسسابي في نمط متناظر ا حادي المنوال يعرف بالمنهنى الجرسسي (النظامي) ا و المنهنى الطبيعي. ومقادير الوسسط والقيمة الوسسطى median والمنوال mode جميعها واحدة في التوزيع الطبيعي ]٢٠[. ونهصصل على التوزيع الطبيعي عندما يصصبه عدد الا حداش في التوزيع ذي الهدين (الهداني) binomial distribution n كبيرا جدا في اتجاه اللانهاية. توزيع احتمالي :Probability distribution توزيع يعطي احتمالا لقيمة مقدراها x في صصورة دالة x ا و بص ورة ا عم احتمال حدوش مش ترك لمجموعة من الكميات المتغيرة (متغايرات) x 1 كدالة لتلك الكميات ]٢٣[....x p التوزيع - t :t-distribution توزيع احتمالي نظري Theoretical probability distribution يسستخدم في اختبار الفرضضية.hypothesis testing وهو ش ا نه ش ا ن التوزيع الطبيعي normal distribution وحيد المنوال ومتناظر وجرسسي الش كل ]٢٠[.

16 ١٢ مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة توزيع احتمالي نظري :Theoretical probability distribution عدد المرات التي يمكن فيها توقع حصصول عدد معين من النجاحات في عدد كبير من المهاولات ]٢٠[. والتوزيعات الاحتمالية النظرية المهمة هي التوزيع الطبيعي normal distribution والتوزيع -t والتوزيع خي-تربيع.F- والتوزيع chi-square التوزيع z :z-distribution توزيع طبيعي normal distribution قراءاته هي القراءات- z ]٢٠[. دالة توزيع :Distribution function دالة التوزيع F(x) لكمية متغيرة (متغاير) x هي التواتر الا جمالي للمفردات التي تقل قيم كمياتها المتغيرة عن x ا و مسساوية لها. وكقاعدة عامة توءخذ قيمة ا جمالي التواترات على ا نها مسساوية لواحد وفي هذه الهالة تكون دالة التوزيع هي نسسبة المفردات التي تحمل قيما ا قل من x ا و مسساوية لها ]٢٣[. اختبار ديكسسون :Dixon test انظر.Outlier مراقبة الوثاءق :Document control ا لية يجري بواسسطتها ا عداد وثاءق نظام مراقبة الجودة quality management system وتعديلها ومراجعتها وا قرارها وتوزيعها وحفظها لضضمان ا ن يسستخدم جميع الموظفين ا حدش الصصيغ الما ذون بها. ا سسلوب الهجب المزدوج :Double blind procedure وسسيلة لتقليل الانهياز bias في تجربة. وفي السسياق الا كلينيكي على سسبيل المشال يكفل هذا الا سسلوب ا لا يعرف (ا و يدرك) ا ي من مقدمي العلاج ا و متلقيه من هم ا عض اء المجموعة الضضابطة ولا ا عضضاء المجموعة التجريبية ا ي لا يعرفون من الذي يتلقى العلاج الفعلي ومن الذي لا يتلقاه ]٢٠[. عي نات ا و نماذج مزدوجة :Duplicate samples or specimens قسسمان من عينة sample ا و نموذج specimens يجري تحليلهما في الوقت نفسسه. المدى الدينامي :Dynamic range النطاق الذي توجد فيه علاقة بين تركيز مادة التهليل analyte واسستجابة الرزن ]٢٥[. assay التهديد النهاءي ا و تحديد الخطوة ال خيرة :End determination or End-step determination الخطوة النهاءية في سسلسسلة من المراحل التي توءلف طريقة تحليلية analytical method وعادة ما تتضضمن تطبيق تقنية technique ما على مسستخرج ا و مسستهضر ا خر من العينة sample لاسستخلاصص بيانات عن تكوين العينة. الششبكة ال وروبية لمعاهد الطب الشرعي :(ENFSI) European Network of Forensic Science Institutes م ع دات :Equipment يقص د بها بوجه عام الا جهزة المسستخدمة لا جراء ا ي عملية ]٢٦[ ويقصصد بها على وجه ا كثر تحديدا ا جهزة القياسسات التهليلية مشل الكروماتوغراف الغازي. خطا :Error ش يء حدش ويعتبر غير صصاءب ا و غير صصهيه ]١٥[. خطا مطلق :Absolute error الفرق بين نتيجة التهليل والقيمة الصصهيهة ]٢٧[. true value خطا مكتبي :Clerical error خطا يهدش ا ثناء ا عمال روتينية في مكتب ا و مختبر مشل خطا في النسسخ ا و خطا في تحديد ماهية نموذج ما specimen ا و خطا في حفظ ملف. ا قص ى خطا مسسموه به :Maximum tolerable error الهد الا قصصى لهجم الخطا المسسموه به في المواصصفات specifications ا و اللواءه ا لخ. ]٢٨[. خطا عششواءي :Random error عنصر من عناصر الخطا الكلي total error في قياس ما يتغير با سسلوب لا يمكن التنب ءو به. وهذا يسسبب وقوع نتاءج مفردة على كلا جانبي متوسسط average

17 مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارس ات المختبرية الس ليمة ١٣ القيمة ]٥ ١٢[. ملهوظة: الخطا العششواءي يعادل الخطا error مطروحا منه الخطا المنهجي.error systematic وبالنظر ا لى ا نه لا يمكن س وى ا جراء عدد محدود من القياس ات فلا يمكن ا لا تحديد تقدير للخطا العششواءي. خطا نس بي :Relative error الخطا المطلق في قياس ما مقس وما على القيمة المهددة لمادة التهليل.]٢٨[ analyte انظر Coefficient of variation وdeviation.Relative standard خطا منهجي :Systematic error عنصصر من الخطا الكلي total error في قياس ما يتغير بطريقة ثابتة. وهذا يس بب وجود خطا في جميع النتاءج على نفس النهو ]١٢ ٢٨[. وهو الوس ط mean الناتج عن عدد لا نهاءي من القياس ات لكمية مقيس ة measurand واحدة تنفذ في ظل ظروف تكرارية repeatability conditions مطروحة منه القيمة الصصهيهة للكمية المقيس ة. ملهوظة: الخطا المنهجي systematic error يس اوي الخطا error مطروحا منه الخطا العششواءي.random error ولا يمكن على غرار القيمة الصصهيهة true value معرفته ولا معرفة ا س بابه. الخطا الكلي :Total error مجموع ال خطاء العششواءية error random وال خطاء المنهجية.systematic error خطا من النوع الا ول :Type I error خطا يهصصل بس بب رفضض خاطي لفرضضية صصفرية null hypothesis صصهيهة. فا ذا كانت الفرضضية الصصفرية هي ا ن العينة س لبية negative فا ن الخطا من النوع ال ول يوءدي ا لى نتيجة ا يجابية زاءفة ]٢٠[. positive false خطا من النوع الشاني :Type II error خطا يهصصل بس بب قبول خاطي لفرضضية صصفرية null hypothesis زاءفة ]٢٠[. فا ذا كانت الفرضضية الصصفرية هي ا ن العينة ينبغي ا ن تكون س لبية فا ن الخطا من النوع الشاني يوءدي ا لى نتيجة س لبية false negative زاءفة. قيمة تقديرية :Estimate value انظر.Value تقييم (تقويم) :Evaluation الفهصص المنهجي لمدى اس تيفاء منتج ا و عملية ا و خدمة ما للاششتراطات المهددة ]٢٢[. عينة نموذجية :Exemplar انظر.Known standard ششاهد خبير :Expert witness ششخصص لديه موءهلات/خبرات مناس بة مشل الطبيب الشرعي على دراية بطراءق الاختبار وتقييم وتفس ير نتاءج الاختبارات. وتس تعين به المهاكم كششاهد متخصصصص ليفيدها برا يه العلمي ]٢٩[. تاريخ انتهاء الصصللاحية :Expiration date تاريخ لا يمكن بعده ضضمان الخصصاءصص المهددة لكاششف ا و محلول solution ا و نموذج specimen ا و عينة ضضابطة control ا و خلافه. معيار خارجي :External standard مادة معيارية (عيارية) تعد مباشرة من مادة مرجعية مشل محلول ا م stock solution ا و س لس لة من محاليله المخففة. ولا يتم تحضضيرها في نفس نوع المادة الهاضضنة matrix الخاصصة بالنماذج specimens ا و العينات samples المراد تحليلها ومن ثم لا يتطلب ال مر خطوة اس تخراجية قبل التهليل. س لبي زاءف :False negative نتيجة اختبار تبين عدم وجود عقار ا و ناتج ا يضضي metabolite ما بينما هو في الواقع موجود بكمية تزيد على عتبة threshold ما ا و مس توى التركيز القاطع Cut-off concentration المعين.]٣٠[

18 ١٤ مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة ا يجابي زاءف :False positive نتيجة اختبار تبين وجود عقار ا و ناتج ا يضضي metabolite ما بينما هو في الواقع غير موجود ا و موجود بكمية ا قل من عتبة threshold ما ا و مسستوى التركيز القاطع Cut-off concentration المعين.]٣٠[ معدل النتاءج ال يجابية الزاءفة ا و النتاءج السسلبية الزاءفة :False positive or False negative rate مقياس لموثوقية الطريقة المسستخدمة يش ير ا لى النسسبة المي وية للنتاءج السسلبية الزاءفة false negative والا يجابية الزاءفة.false positive ويتم الهصصول على عدد النتاءج الا يجابية/السسلبية الصصهيهة باسستخدام ا سسلوب مرجعي وبالمقارنة مع عدد النتاءج الا يجابية/السسلبية المتهصصل عليها من ا سسلوب الاختبار باسستعمال المعادلتين التاليتين: معدل النتاءج الا يجابية الزاءفة (النسسبة المي وية) = النتاءج الزاءفة ١٠٠ /النتاءج السسلبية الصصهيهة معدل النتاءج السسلبية الزاءفة (النسسبة المي وية) = النتاءج السسلبية الزاءفة ١٠٠ /مجموع النتاءج الا يجابية المعروفة وفي حال غياب ا سسلوب مرجعي يجب تحليل عينات samples مقواة سسلبية وا يجابية. التوزيع F : F-distribution انظر.Distribution درجة الملاءمة للغرض :Fitness for purpose الدرجة التي تتيه بها البيانات المسستخلصصة من عملية القياس لمن يسستخدمها ا مكانية اتخاذ قرارات صصهيهة تقنيا وا داريا لغرضض محدد ]١١[. ملاءم للغرض :Fit for purpose الا سسلوب المختبري الملاءم للغرضض هو الا سسلوب الذي يلبي احتياجات الزبون (العميل) client ويهقق نتاءج يمكن اسستخدامها لتهقيق الغرضض المنش ود كا ن تسستخدم مشلا في ا طار ا جراء قانوني. الاختبار F : F-test انظر.Significance test وسسط هندسسي :Geometric mean انظر.Mean ممارسسات مختبرية سسليمة (GLP) :Good laboratory practice العمليات التنظيمية والظروف التي يجري فيها تخطيط الدراسسات المختبرية وتنفيذها ورصصدها وتسسجيلها وا عداد التقارير عنها. وهي تش مل نظاما من البروتوكولات (ا جراء التش غيل القياسسية (standard operating procedures يوصصى بات باعه لتجن ب ا نتاج بيانات غير موثوقة وخاطي ة ]٣١ ٣٢[. حسسن الملاءمة :Goodness-of-fit دقة اتفاق الا نموذج (model) ا و التوزيع النظري theoretical distribution ا و المعادلة مع البيانات الفعلية ]٢٠[. اختبار غروبز :Grubbs test انظر.Outlier ات سساق :Harmonization الاتفاق على المصصطلهات والمفاهيم ا لخ بهيش تسستطيع مختلف الهيي ات والمختبرات التفاعل فيما بينها باسستخدام تعبيرات فنية واحدة. اختبار الفرضضية :Hypothesis test انظر.Significance test اختبار الفرضضية ا و اختبار الدلالة :Hypothesis testing or Significance testing عملية تقييم للدلالة الا حصصاءية لنتيجة ما. وينطوي الاختبار على مقارنة النتاءج الملاحظة من ا خضضاع العينة null للتجربة مع النتاءج المتوقعة نظريا ا ي النتاءج المنتظرة ا ذا كانت الفرضضية الصصفرية sample hypothesis صصهيهة (انظر اختبار الدلالة.(Significance test وتسسمه هذه المقارنة للمرء با ن

19 مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة ١٥ يهس ب مدى احتمال probability ا ن تكون النتاءج الملاحظة راجعة ا لى الصصدفة وحدها ]٣٣[. انظر.Non-Parametric test الفرضضية البديلة :Alternative hypothesis فرضضية يجب قبولها في حالة رفضض الفرضضية الصصفرية.]٣٣[ null hypothesis الفرضضية الص فرية ) o : Null hypothesis H) ا ي فرضضية يجري اختبارها. والتعبير "الصصفر" يعني ضضمنا ا نه لا توجد فروق بين القيم الملاحظة والقيم المعروفة ا لا تلك التي يمكن نسسبتها ا لى التغير العش واءي ]٣٣ ١٢[. اللجنة الكهرباءية التقنية الدولية :)IEC( International Electrotechnical Commission هيي ة التعاون الدولي لاعتماد المختبرات International Laboratory Accreditation Cooperation.ILAC recommendations هيي ة تنشر وثاءق وثيقة الصصلة مشل G19:2002 :(ILAC) عدم ال حكام :Imprecision انظر.Precision نتيجة اختبار مسستقلة :Independent test result نتيجة result تم الهصصول عليها على نهو لم يتا ثر با ي نتاءج سسابقة ا جريت على المادة نفسسها ا و على مادة مش ابهة ]١٤[. كمية موءث رة :Influence quantity كم ما لا يخضضع لقياس ولكنه يوءثر في النتيجة مشل الظروف البيي ية ]٢٨[. مادة مرجعية داخلية :In-house reference material انظر.Reference material اختبار ا ولي :Initial test انظر.Screening test جهاز قياسس instrument) :Instrument (instrumentation, measuring جهاز الغرض منه اسستخدامه في القياس ا ما بمفرده ا و مع معدات ا خرى. اسستقامة ا داء الجهاز (خطية جهاز القياسس) :Instrument linearity علاقة خطية مسستقيمة بين تركيزات مادة التهليل analyte واسستجابة جهاز القياس. وفي هذه العلاقة يسسبب ا ي تغيير في التركيز تغيرا متناسسبا معه في الاسستجابة ]٣٠[. التشبت من (سسلامة) ال جهزة :Instrument validation عملية تجرى للتا كد من ا ن الجهاز المسستخدم قادر على ا ن يوءدي في ا ي لهظة عمله وفقا للمواصصفات المهددة في تصصميمه. ويمكن ا داء تلك العملية مشلا باسستخدام فهوصص المعايرة ا و الا داء. دراسسة التداخل :Interference study دراس ة لفهصص درجة الانتقاءية selectivity (ا و النوعية (specificity في طريقة method ما با ضضافة مواد قد توجد في النماذج specimens يش تبه في ا نها قد تسسبب تداخلا. مادة متداخلة :Interfering substance مادة غير مادة التهليل analyte تعطي اسستجابة تحليلية مماثلة ا و ت غير نتيجة التهليل ]١٠[. دراسسات مش تركة بين المختبرات :Interlaboratory studies انظر.Collaborative studies

20 ١٦ مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة مقارنات الاختبارات بين المختبرات :Interlaboratory test comparisons انظر.Collaborative studies ا حكام وسسيط :Intermediate precision انظر (intermediate).precision مراجع داخلي :Internal auditor انظر.Audit معيار داخلي :Internal standard مركب يضضاف ا لى عينة sample بتركيز concentration معروف لتيسسير التعرف الكيفي على مكونات العينة و/ا و التهديد الكمي لها ]١١[. وينبغي ا ن تكون الخصصاءصص الكيمياءية والفيزياءية للمادة المعيارية الداخلية ا قرب ما يمكن لخصصاءصص مادة التهليل analyte كا ن تكون مادة قرينة مش ابهة لها في البنية ا و مادة قرينة مسستقرة مصصنفة كنظير لها. معيار دولي :International standard معيار معترف به في ا طار اتفاق دولي لكي يسستخدم على الصصعيد الدولي كا سساس لتهديد قيمة جميع المعايير الا خرى للكمية المعنية ]٢٩[. تفسسير (النتاءج) :Interpretation شره لما تعنيه النتاءج التهليلية على ا سساس المبادي الكيمياءية والدواءية والسسمومية والا حصصاءية. مقارنات الاختبارات داخل المختبر :Intralaboratory test comparisons تنظيم وا جراء وتقييم اختبارات tests تجرى على ا صصناف ا و مواد متطابقة ا و متش ابهة داخل المختبر laboratory الواحد وفقا لشروط وظروف محددة مسسبقا ]٢٢[. المنظمة الدولية للتوحيد القياسسي (ال يسسو) International Organization for Standardization :(ISO) منظمة تحدد معايير في طاءفة متنوعة من المجالات ]٣٤[. ومن بين المعايير ذات الصصلة مايلي: ISO/IEC 17025:2005 معيار اللجنة الكهرباءية التقنية الدولية التابعة للمنظمة الدولية للتوحيد القياسسي ٢٠٠٥:١٧٠٢٥: يهدد هذا المعيار المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات الفهص والمعايرة: ويوفر معيارا رفيعا لهذه المختبرات. وتفسر توصصيات الم ءوتمر الدولي لاعتماد المختبرات G19:2002 (المبادي التوجيهية للمختبرات الجناءية) ذات الصصلة المعيار الا يس و ١٧٠٢٥ تفسسيرا خاصصا بالمختبرات الجناءية. معيارا المنظمة الدولية للتوحيد القياسسي ٢٠٠٠ ٩٠٠١: و ٩٠٠١ : ISO 9001:2000 and ٢٠٠٨ :ISO 9001:2008 نظم- متطلبات ا دارة الجودة وهو معيار ا قدم عهدا يعالج في المقام الا ول هيكل ا دارة المنظمات. معيار المنظمة الدولية للتوحيد القياسسي :ISO/IEC 17020:1998 ١٩٩٨ ١٧٠٢٠: معايير عامة لتش غيل ا نواع مختلفة من الهيي ات التي توءدي مهام الرقابة (يسستخدم هذا المعيار لاعتماد فهوصص مسساره الجريمة). معيار اللجنة الكهرباءية التقنية الدولية التابعة للمنظمة الدولية للتوحيد القياسسي ١٧٠٤٣ :ISO/IEC تقييم للامتشال متطلبات عامة لاختبار الكفاءة ]٣٥[. دليل اللجنة الكهرباءية التقنية الدولية التابعة للمنظمة الدولية للتوحيد القياسسي ٤٣-١٩٩٧:١ :ISO/IEC Guide 43-1:1997 اختبار للكفاءة بالمقارنة بين المختبرات المختلفة الجزء الا ول: وضضع وتطبيق نظم اختبارات الجدارة. دليل اللجنة الكهرباءية التقنية الدولية التابعة للمنظمة الدولية للتوحيد القياسسي ٤٣-١٩٩٧:٢ :ISO/IEC Guide 43-2:1997 اختبار للكفاءة بالمقارنة بين المختبرات المختلفة الجزء الشاني: اختيار واسستخدام نظم اختبارات الجدارة من جانب هيي ات اعتماد المختبرات.

21 مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة ١٧ معيار معروف :Known standard نموذج Specimen من مصصدر معروف مجلوب بغرضض المقارنة مع عينة اسستدلالية وهو مرادف لتعبير عينة نموذجية.exemplar مختبر :Laboratory مرافق يجري فيها موظفون موءهلون التهاليل باسستخدام المعدات والا جهزة الملاءمة. نظام ا دارة المعلومات المختبرية :Laboratory Information Management System انظر.LIMS مدير المختبر :Laboratory manager ش خصص موءهل يضضطلع بالمس وءولية المهنية والتنظيمية والتعليمية والا دارية عن فهوصص المخدرات في المختبر. المربعات الص غرى :Least-squares طريقة ا حصصاءية لتعيين معادلة الانهدار regression وهي معادلة تمشل على ا فضضل نهو العلاقة فيما بين المتغيرات ]٢٠[. مسستوى الدلالة :Level of significance احتمال Probability ا ن تكون نتيجة ما قد حصصلت بالصصدفة وحدها ا ي احتمال رفضض خاطي للفرضضية الصصفرية.null hypothesis لذلك فهو احتمال عمل خطا من النوع الا ول.type I error حد :Limit مقدار ا و كم ا و عدد ا قصصى ا و ا دنى معين ا و محدد ]٣٦[. حد الفعل (التصصر ف) :Action limit يقابل ±٣ انهراف معياري عن الوسسط.mean فا ذا وقعت قيمة خارج حد الفعل فلابد من اتخاذ تدابير لتعيين سسبب ذلك فورا واتخاذ الا جراء التصصهيهي اللازم. حد الشقة :Confidence limit حدود مجال الشقة.confidence interval حد ضضابط :Control limit الهدود الموقعة على مخطط ضضبط النتاءج control chart التي تسستخدم كمعايير للعمل ا و للهكم على ما ا ذا كانت مجموعة من البيانات تدل ا و لا تدل على انعدام الضضبط الا حصصاءي.statistical control حد الكششف :Detection limit انظر.Limit of detection حد التعيين الكم ي (حد التكميم) :Quantitation limit ا قل قدر مقيس من المهتوى يمكن منه تكميم (ا جراء تقدير كمي) مادة التهليل analyte بمسستوى مقبول من الدقة accuracy والا حكام.precision حد التنبيه :Warning limit يقابل ±٢ انهراف معياري عن الوسسط mean وحتى ا ذا كانت الطريقة خاضضعة للضضبط الا حصصاءي statistical control فا نه قد ينتظر ا ن تقع نسسبة ٥ في الماءة تقريبا من النتاءج خارج حدود التنبيه. حد الكششف (LOD) :Limit of detection ا قل قدر مقيس من المهتوى يمكن منه اسستنتاج وجود مادة التهليل بيقين ا حصصاءي معقول ]٥ ٣٧[. ويمكن تعريفه بش كل ا خر على ا نه ا قل تركيز لمادة تحليل analyte يمكن لعملية التهليل ا ن تميزه بموثوقية عن الضضوض اء الخلفية ا و هو ا قل مقدار ا و تركيز يمكن تمييزه بسسهولة عن الصصفر وتحديده تحديدا ا يجابيا وفقا لمعايير و/ا و مسستويات للشقة محددة سسلفا ]٣٨[. x L يمكن اسستبانته q L من ا صصغر قياس c L ا و الكم وي سست مد حد الكش ف المعبر عنه في صصورة التركيز بدرجة معقولة من اليقين في عملية التهليل.

22 ١٨ مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة وتسستخرج قيمة x من المعادلة التالية: L x L = x bl + ks bl الانهراف المعياري لقياسسات حد الغفل وk s bl x bl الوسسط الهسسابي لقياسسات حد الغفل و حيش تعني العامل الرقمي المختار وفقا لمسستوى الشقة المرغوب ]٣٩[. حد التكميم (حد التقدير الكمي)/الهد ال دنى للتقدير الكمي Limit of quantitation or (LLOQ) :quantification (LOQ)/Lower limit of quantification ا قل قدر مقيس من المهتوى يمكن منه تكميم (التقدير الكمي) المادة المراد تحليلها بمسستوى مقبول من الدقة والا حكام. وقد اصصط له التعبير عنه في بعضض المختبرات با دنى تركيز معايرة في نطاق العمل يتم التهقق من دقته وا حكامه في كل د فعة/مجموعة تحليلية.analytical run/batch وعادة ما يسستخدم هذا المصصطله مرادفا لتعبير حد التكميم Limit of quantification ولكن ينبغي تعيينه حيش ا ن لنطاق المعايرة حد ا قصصى وا دنى على السسواء. ويعبر عادة عن القدرة على التكميم في صصورة قيمة (صصهيهة) لل ش ارة ا و لمادة التهليل تسستخرج منها تقديرات ذات انهراف معياري نسسبي محدد نسسبته ١٠ في الماءة بوجه عام. L Q = k Q σ Q ومن ثم فا ن: k Q المضضاعف σ Q هو مقدار الانهراف المعياري عند تلك النقطة و هو L Q هو حد التكميم و حيش الذي يعادل معكوسسه مقدار الانهراف المعياري النسسبي المختار لا جراء التقدير الكمي. والقيمة k Q هي.]١١[ ١٠ التكميلية التي حددها الاتحاد الدولي للكيمياء البهتة والتطبيقية ل وسسط ح دي :Limiting mean القيمة المقاربة ا و متوسسط المجموعة الا حصصاءية للتوزيع المميز للكمية المقيسسة القيمة المتا تية عندما يقترب عدد مرات الرصصد من اللانهاءية ]١١[. نظام ا دارة المعلومات المختبرية (LIMS) :Laboratory Information Management System مجموعة من البرامجيات الهاسسوبية الغرضض منها جمع البيانات التهليلية وحسسابها وضضبطها ومراجعتها ونشرها. ويمكن لهذه البرامجيات ا داء مجموعة من الوظاءف تتراوه بين تسسجيل النماذج specimen وتتبع مسسارها ومعالجة البيانات المسستخلص ة ومراقبة الجودة quality control والمراقبة المالية وا عداد التقارير ]٤٠[. انهدار خطي :Linear regression طريقة لوصصف العلاقة بين متغيرين ا و ا كثر عن طريق حسساب "ا نسسب "best fitting خط مسستقيم ا و رسسم بياني لمسسار العلاقة ]٢٠[. اسستقامة (خطية) :Linearity قدرة الطريقة التهليلية على اسستخلاصص نتاءج للاختبارات تتناسسب تناسسبا مباشرا ا و عن طريق تحويلات رياضضية محددة بدقة مع تركيز مواد التهليل في العينات samples في حدود نطاق range معين. وهي قدرة الطريقة على الهصصول على نتاءج اختبار متناسسبة مع تركيز المادة المراد تحليلها. ويسستنتج ا ن النطاق الخطي هو نطاق تركيزات مواد التهليل الذي تعطي فيه الطريقة نتاءج اختبارات متناسسبة مع تركيزات تلك المواد. دفتتر التسسجيل :Logbook دفتر تسسجل فيه ا نش طة المختبر laboratory على سسبيل المشال اسستخدام ا جهزة القياس وصصيانة الا جهزة وتحضضير العينات والكواش ف.

23 مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة ١٩ الص يانة :Maintenance العمل اللازم للمهافظة على المرافق ا و الا لات ا و ا جهزة القياس في حالة جيدة بتفقدها بانتظام وعمل الا صصلاحات اللازمة ]١٥[. اسستعراض ال دارة :Management review اسستعراض مجدول لنظام ا دارة الجودة system quality management بالمختبر وا نش طة الاختبار الخاصصة به يتولى تنظيمه مدير الجودة لضضمان اسستمرارية ملاءمة وفعالية النظام المذكور وتلك الا نش طة ا و لتهديد ا ي تغييرات ا و تحسسينات مطلوبة. وينبغي ا ن ينهضض بالاسستعراضض كبار مس وءولي المنظمة التي يوءلف المختبر جزءا منها ومدير الجودة وسساءر الموظفين المعنيين ]١[. هيكل ال دارة :Management structure الهرم الوظيفي في منظمة ما. وكشيرا ما يصصور في هيي ة خريطة تنظيمية organigram ا و هيكل ش جري. مادة حاضضنة :Matrix المادة التي تحتوي على مادة التهليل analyte مشل البول ا و الدم ا لخ. تا ثير المادة الهاضضنة :Matrix effect تغير ا و تداخل مباشر ا و غير مباشر في الاسستجابة بسسبب وجود مواد تحليل analytes غير مقصصودة (بالتهليل) ا و مواد ا خرى متداخلة في العينات. ا قص ى خطا مسسموه به :Maximum tolerable error انظر.Error و سس ط :Mean ما لم يعرف على نهو ا خر فا نه يش ير ا لى الوسسط الهسسابي.arithmetic mean وسسط هندسسي :Geometric mean الجذر ال n لناتج قيم مفردة عددها n. كمية مقيسسة :Measurand مقدار معين يخضضع لعملية قياس. ملهوظة: قد يتطلب تحديد الكمية المقيسسة توضضيه مقادير كمية مشل الزمن والهرارة والضضغط. قياسس :Measurement مجموعة عمليات الهدف منها تحديد قيمة كمية ما ]٣٢[. عملية قياسس :Measurement procedure مجموعة ا جراءات ت وصصف بعبارات محددة وتسستخدم لا خذ قياس ات وفقا لطريقة معينة ]٣٢[. ملهوظة: عادة ما تسسجل عملية القياس في وثيقة تسستخدم هي نفسسها ا حيانا كسسجل لا جراءات القياس ا و طراءقه وعادة ما تضض من تلك السسجلات تفاصصيل كافية لتمكين القاءم بالتش غيل من الاضضطلاع بعملية قياس دون الهاجة ا لى معلومات ا ضضافية. نظام القياس :Measurement system انظر.Analytical system جهاز قياسس * instrument :Measuring انظر.Instrument قيمة وسسطى :Median القيمة الوسسطى لمجموعة مرتبة من البيانات ]١٦[. ناتج ا يضضي (م سستقل ب) :Metabolite مركب ينتج في الجسسم نتيجة لعمليات كيمياءية حيوية.

24 ٢٠ مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة طريقة (ا و طريقة تحليل) method) :Method (or Analytical ا جراء مفصصل (محدد) في ا طار عملية تقنية توءدى للقيام بتهليل. انظر.Test procedure نموذج ا جازة الطريقة :Method authorization form ش هادة با ن الطريقة التهليلية ثبت ا نها مناسسبة للغرض المنش ود من اسستخدامها في المختبر laboratory وا ن مدير المختبر laboratory manager قد ا جازها لذلك الغرضض وينبغي ا ن يوقعها المدير. طريقة القياسس :Method of measurement سسلسسلة منطقية من العمليات الموصصوفة وصصفا عاما تسستخدم لا خذ المقاسسات ]٣٢[. نطاق الطريقة :Method scope الا حوال ا و الظروف التي تحقق الطريقة في ظلها نتاءج تحليلية صصهيهة. وعادة ما ي ب ين نطاق الطريقة في ا جراءات التش غيل القياسسية procedure standard operating الخاصصة بها وهو يش ير ا لى مواد التهليل المتضضمنة ونوع (ا نواع) المواد الهاضضنة للعينات ونطاق التركيز والتدخلات المعروفة وهلم جرا. تتب عية الطريقة :Method traceability خاصصية لنتيجة عملية قياس ا و لقيمة معيار يمكن بها نسسبة النتيجة ا و القيمة مع قدر مذكور من اللايقين uncertainty ا لى مرجع معين تكون عادة معيارا وطنيا ا و دوليا من خلال سسلسسلة غير منقطعة من المقارنات ]١٤[. التشبت من ص هة الطريقة :Method validation تا كيد ا ن المتطلبات المهددة للاسستخدام المنش ود المهدد لطريقة ما مسستوفاة بعد ا خضضاعها للاختبار وا ثبات ذلك با دلة موضضوعية ]٤١[. ويعرف هذا التعبير ا يضضا على ا نه عملية تحقق من ا ن الطريقة المسستخدمة ملاءمة للغرضض منها ا ي لاسستخدامها لهل مش كلة تحليلية معينة ا و كعملية تشبت الدراسسات المختبرية من خلالها ا ن سسمات ا داء الطريقة تتفق مع المتطلبات اللازمة للتطبيق التهليلي المنش ود. وقد يش مل ا ي تعريف عملي ما يلي من ا فكار لتوصصيف الطريقة السسليمة ]٤٢[: ا ن تكون مناسسبة للغرضض منها (يعتمد عليها في ا داءه) ا ن توفر بيانات تحليلية مفيدة في حالة معينة ا ن تفي بالمتطلبات (المواصصفات) المهددة سسلفا للمش كلة التهليلية ا ن يكون لها مسستوى ا داء محدد (من حيش الدقة والاتسساق والموثوقية) ا ن توءدي ما يفترضض منها. منوال (ا حص اءي) (Statistic) :Mode القيمة ا و القيم الا كثر تواترا في مجموعة من البيانات ]١٦[. معيار وطني :National standard المعيار المعترف به في قرار وطني رسسمي كا سساس لتهديد قيمة جميع المعايير الا خرى للكمية المعنية في بلد ما. سسلبي :Negative تدل على عدم وجود مادة التهليل analyte ا و وجودها بتركيز ا دنى من مسستوى التركيز القاطع cut-off concentration المعين. ويسستخدم تعبير "لم تكش ف" ا حيانا كمرادف للمصصطله سسلبي وا ن كان ذلك غير محب ذ. عي نة ضضابطة سسلبية :Negative control انظر.Control

25 مسرد مصصطلهات ضضمان الجودة والممارسسات المختبرية السسليمة ٢١ قيمة تنبوءية سسلبية :Negative predictive value عدد النتاءج السسلبية المتهصصل عليها من طريقة جديدة مقسسوما على عدد النتاءج السسلبية الهقيقية. عدم الامتشال (non-conformity) :Non-conformance عندما لا يتسسق عمل المختبر مع نظام ا دارة الجودة الخاصص به (كا ن يهيد العمل عن ا جراءات التش غيل) ا و متطلبات زباءنه يسسمى هذا في معيار المنظمة الدولية للتوحيد القياسسي ١٧٠٢٥ ب "عدم الامتشال". لم ي كششف ششيء :None detected تدل على عدم وجود مادة تحليل analyte ما في نطاق مواصصفات specifications ما ا جري من اختبارات. اختبار بدون بارامترات :Non-parametric test طريقة ا حصصاءية لا تضضع افتراضضات عن ش كل توزيع ]١٢[. sample التي ا خذت منها بيانات العينة population المجموعة الا حصصاءية distribution اختبار وحيد الطرف :One-tail test اختبار فرضضية hypothesis test تنهصر فيه فرصص حدوش خطا من النوع الا ول Type I error بالكامل في طرف واحد من توزيع احتمالي probability distribution ومشال ذلك ا ذا ا ردنا ا لا نختبر سسوى ما ا ذا كانت الطريقة "ا لف" ا دق من الطريقة "باء" وليس ما ا ذا كانت الطريقة "باء" ا دق من الطريقة "ا لف" ]٢٠[. اختبار ذو طرفين :Two-tail test اختبار ا حصصاءي تنقسسم فيه المنطقة الهرجة (منطقة رفضض الفرضضية الصصفرية (null hypothesis ا لى منطقتين عند طرفي توزيع العينات ومشال ذلك ا ذا ا ردنا ا ن نختبر ما ا ذا كانت الطريقتان "ا لف" و"باء" تختلفان في درجة الا حكام ]٢٠[. توزيع طبيعي :Normal distribution انظر.Distribution لم ت كتششف :Not detected لا يوصصى باسستخدام هذا المصصطله كمرادف للمصصطله "سسلبي".(negative) مذكرات :Notes وثاءق تسسجل ما اسستخدم من ا جراءات ومعايير وضضوابط وا دوات وما رصصد من ملاحظات وما تم التوصصل ا ليه من نتاءج في الاختبارات المنفذة وما وضضع من جداول ورسسومات بيانية وما التقط من ص ور فوتوغرافية وغيرها من الوثاءق المعدة التي تسستخدم لتا ييد الاسستنتاجات التي يتوصصل ا ليها الفاحصص. الفرضضية الص فرية :Null hypothesis انظر.Hypothesis testing معايرة ا حادية :One point calibration ا جراءات معايرة calibration مبسسطة باسستخدام مادة معايرة.blank واحدة وعينة غفل calibrator اختبار وحيد الطرف :One-tail test انظر.Non-parametric test منظمة :Organization كيان في ص ورة شركة ا و موءسسس ة ا و معهد (ا و قسسم من مختبر مشلا) خاص ا و عام له وظاءفه وا دارته الخاصصة به. ومن بين المنظمات الدولية التي تتعامل مع مس ا لة ضضمان الجودة :quality assurance الرابطة الدولية للخبراء الجناءيين في مجال السسموميات (TIAFT) والاتحاد الدولي للكيمياء الا كلينيكية (IFCC) واللجنة الا ولمبية الدولية (IOC) والمنظمة الدولية للتوحيد القياس ي (ISO) والبرنامج الدولي للسسلامة الكيمياءية (IPCS) والاتحاد الدولي للكيمياء البهتة والتطبيقية (IUPAC) ومنظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصصادي.(OECD)